奥密克戎来袭！20多家新冠检测生物公司表示“无

奥密克戎变异株突变对国内主流的核酸检测试剂有无影响？近日，之江生物、万孚生物、复星诊断等20家新冠检测生物公司宣布，现有试剂可有效检出奥密克戎变异毒株，不会出现脱靶和漏检的情况。

11月30日，之江生物在投资者互动平台表示，公司已上市的新冠病毒核酸检测试剂盒，是针对新冠病毒3个靶基因进行特征性识别检测，与目前流行的变异株，包括B.1.1.529 Omicron（奥密克戎）等均进行了生物信息分析和对比验证，结果证实之江生物已上市新冠病毒核酸检测试剂盒不会出现脱靶和漏检的情况。

“目前公司新冠检测产品远销全球80多个国家和地区，包括欧洲、南美洲、非洲、东南亚等。后续，公司将持续紧密追踪全球新冠病毒变异株的最新动态，确保检测试剂的准确性和灵敏性。”之江生物称。

11月29日，万孚生物表示，对公司生产的新型冠状病毒（2019-nCov）核酸（CE）、抗原检测试剂（NMPA/CE）进行新型冠状病毒主要突变株检测效果的评估和验证，包括生物信息学的比对、所有模拟样本和部分真实样本的检测验证。结果显示公司生产的新型冠状病毒检测试剂盒能够有效检出。对于最新的Omicron（B.1.1.529）新型冠状病毒突变毒株，经生物信息学分析我司检测试剂盒亦可有效检出，其检测性能实验室验证试验尚在进行中。

11月28日，复星诊断方面在其官方微信公众号上发文表示，复星诊断新冠核酸检测试剂采用3靶标检测（同时检测ORF1ab、N和E基因），各靶标结果相互验证，对低病毒载量样本及发生点突变的病毒株，不易发生漏检；针对新冠病毒变异株检测的有效性问题，复星诊断已完成对新冠核酸检测试剂中的引物探针与国际上最新变异株携带的突变位点的核对，结果证实不会出现脱靶和漏检情况，可保证新冠病毒核酸检测试剂的准确性和灵敏性。

此外，据记者不完全统计，安图生物、圣湘生物、明德生物、热景生物、中元汇吉、迈克生物、东方生物、凯普生物、硕世生物、仁度生物、达安基因、迪安诊断、卓诚惠生、卡尤迪、优思达、安旭生物、伯杰医疗等20多家新冠检测生物公司纷纷表示，旗下已上市产品对奥密克戎变异株不会出现漏检和脱靶的问题。

值得一提的是，中国疾控中心病毒病预防控制所所长许文波11月30日在国务院联防联控机制新闻发布会上也表示，奥密克戎变异株的突变位点不影响我国主流核酸检测试剂敏感性和特异性。

许文波表示，奥密克戎变异株突变的区域主要集中在S蛋白的高变异区，并不位于第八版《新型冠状病毒肺炎防控方案》公布的核酸检测试剂盒的引物和探针靶标区域（中国CDC病毒病预防控制所设计并在2020年1月21日在网站向全球公布共享的ORF1ab基因和N基因），在ORF1ab基因和N基因检测靶标这个区域基因未发生突变。

（原标题：奥密克戎来袭！20多家新冠检测生物公司表示“无压力”）

来源：北京日报客户端 | 记者 袁璐

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文章来源：《生物信息学》 网址: http://www.swxxx.cn/zonghexinwen/2021/1201/578.html